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柱石药业CS1001联合BLU-554医治肝细胞癌临床实验获批

修改说:CS1001是柱石药业自主研制的抗PD-L1单抗,也是柱石药业三款肿瘤免疫医治骨架(backbone)产品之一。

来历:美通社      2019-06-06 11:31PD-L1单抗柱石药业肝癌

柱石药业(姑苏)有限公司(以下简称“柱石药业”或“公司”)宣告,公司医治部分晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在我国获临床实验同意。该实验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研讨,旨在点评此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤效果。

CS1001是柱石药业自主研制的抗PD-L1单抗,也是柱石药业三款肿瘤免疫医治骨架(backbone)产品之一。现在CS1001现已针对肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤的医治发动临床实验。在Ia期实验中,CS1001呈现出杰出的耐受性和抗肿瘤活性,并在多个瘤种中观察到部分缓解。

BLU-554是一款强效高选择性的FGFR4抑制剂,由柱石药业的协作伙伴Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)开发。一项正在进行的针对FGF19-FGFR4信号通路反常的晚期肝细胞癌的I期实验已宣布数据标明 -- BLU-554单药医治晚期肝细胞癌具有遍及的杰出耐受性,而且显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。美国FDA颁发BLU-554医治肝细胞癌的孤儿药资历。

2018年6月,柱石药业与Blueprint达到独家协作及授权协议,获得了包含BLU-554在内的三种候选药物在大中华区开发与商业化权力。Blueprint保留在国际其他地区开发及商业化这三款候选药物的权力。


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