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正大天晴开挂了!三大拷贝药连续获批,还有30个拷贝药在审……

修改说:188bet开户网MED我国药品审评数据库2.0数据显现,到2019年5月23日,正大天晴及子公司正在审评批阅中的拷贝药有30个产品(受理号44个),触及9大医治范畴,其间抗肿瘤和免疫调节剂触及11个产品,血液和造血体系药物触及5个产品,消化体系及代谢药触及4个产品。

来历:188bet开户网原创      2019-05-24 16:57正大天晴拷贝药企业未晞

正大天晴继本周一(5月20日)发布公告称吉非替尼片6类拷贝获批出产后,4类拷贝阿哌沙班片也于近来获批出产,视同经过一致性点评。这已是本月正大天晴获批出产的第三个拷贝药,188bet开户网数据显现现在正大天晴及子公司申报上市的拷贝药中,还有30个产品(触及受理号44个)正在审评批阅中。

表1:5月至今正大天晴药业集团获批出产的拷贝药状况

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(188bet开户网MED我国药品审评数据库2.0)

据介绍,安立生坦是一种选择性内皮素受体A(ETAR)拮抗剂,适用于医治有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改进运动才能和推迟临床恶化。与现在已上市的其他内皮素受体拮抗剂比较,安立生坦肝损害的危险较低,具有显着优势。数据显现,现在该产品取得出产批文的国产企业还有豪森药业。

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有灵敏骤变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线医治,及适用于医治既往接受过化学医治的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者。与传统化疗药物比较,吉非替尼在取得抗肿瘤效果的一起较少引起患者全身性副反应。数据显现,现在该产品取得出产批文的国产企业还有齐鲁制药。

阿哌沙班是一种口服、可逆的Xa因子选择性抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,防备静脉血栓栓塞事情。与传统抗凝血药比较,阿哌沙班的安全性和耐受性更好,剂量固定,食物与药物的相互作用较小,无需惯例凝血监测或剂量调整,使用便利。数据显现,现在该产品取得出产批文的国产企业还有豪森药业。

表2:正大天晴及子公司正在审评批阅中的申报上市的拷贝药状况

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(188bet开户网MED我国药品审评数据库2.0)

188bet开户网MED我国药品审评数据库2.0数据显现,到2019年5月23日,正大天晴及子公司正在审评批阅中的拷贝药有30个产品(受理号44个),触及9大医治范畴,其间抗肿瘤和免疫调节剂触及11个产品,血液和造血体系药物触及5个产品,消化体系及代谢药触及4个产品。

来历:188bet开户网数据库、正大天晴微信大众号

数据计算到2019年5月23日




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